Termelési típusú gyógyszergyógyász szárító

Termelési típusú gyógyszergyógyász szárító

Folyamatméretezési módszer A termelés-típusú gyógyszerészeti fagyasztó szárító: A termelési típusú gyógyszerészeti fagyasztva-szárítógép méretarányának felépítése fagyasztva szárító tesztgyártásból, a gyógyszerkészítmény előállításának előállításához. A szárító rétegen keresztül a dobozhoz, és javítsa ki a tesztelőgép szárítási programját, és kibővítse azt a gyártóberendezésen, a konkrét lépések a következők:

1. Fagyasztva szárítási körülmények és a folyékony tesztelőgép eredmény elemzése

(1) Erősítse meg a vizsgálógép polcját és doboz méretét, és hogy alsó tálca vagy alsó tálca . alsó tálcát vagy alsó tálcát vagy egy alsó tálcát.

(2) A fagyasztás előtti eljárás: polc hűtési sebessége, a folyékony gyógyszer fagyási sebessége, a fagyasztási hőmérséklet és a fagyasztási idő .

(3) Szublimációs szárítás: A kezdeti szivattyúzási idő, a deszka réteg fűtési hőmérséklete, a fűtési sebesség és a termék hőmérsékleti változása a szublimációs periódusban . A szublimációs időszakban a dobozban lévő vákuum (függetlenül attól, hogy vezérlő vagy nem), a vezérlő módszer (függetlenül attól, hogy az ürülék nyomása vagy a légkondicionálás ellenőrzése), a Vacuum eszköz (függetlenül attól, hogy a Piran vagy sem. mérőeszköz), szublimációs szárítási idő és a doboz falhőmérséklete a teszt során .

(4) Második szakasz szárítás: polcfűtési hőmérséklet, doboz vákuum, kondenzátor hőmérséklete, második szakasz szárítási idő .

(5) A fagyasztva szárító görbe elemzése: Hasonlítsa össze a termék hőmérsékletét a szublimáció során a termék eutektikus hőmérsékletével, a rögzített fagyasztva-szárító görbéből, a gyógyszer palackjának polcja közötti hőmérsékleti különbség, a központban lévő gyógyszerpálcák polcja, és a termék, a Dring Time δT*θ termékének terméke. Számítva .

(6) A gyógyszer palack hőátadásának és vízgőz mozgásának elméleti elemzése a tesztelőgép végén és a gyógyszer palackjának középpontjában .

(7) A szárítási réteg vízgőz -áramlási ellenállásának együtthatóját az elméleti elemzés és a teszteredmények alapján becsüljük meg .

2. A gyártóberendezések méretezése

(1) Erősítse meg a gyártóberendezés polc méretét és doboz méretét .

(2) Compare the basic performance of the production device with the testing machine. If the cooling speed of the shelf of the production device is faster than that of the testing machine, the liquid medicine of the production device will freeze faster, the size of the ice crystals will be different, and the water vapor flow resistance of the drying layer will increase, which will affect the sublimation speed.

(3) Számítsa ki a termelési eszköz sugárterhelésének szögletes koefficienseit, és hasonlítsa össze a . tesztelőgéppel.

(4) Előkészítő fagyasztási projekt: A fagyási sebesség és a fagyási idő megegyezik a tesztelőgépével, és a légkonvekciónak a fagyasztási projektre gyakorolt ​​hatását tekintik .

(5) Szublimációs szárítási szakasz: Állítsa be a doboz vákuumát és a polc hőmérsékleti programját, elméletileg elemezze a szárítási sebességet, és elméletileg kiszámolja a gyógyszeres palack hőátadását a végén és a központban, valamint a vízgőz -áramlási ellenállás a szublimációs felületi hőmérséklet és a szublimációs szárítási idő elérése érdekében.

(6) Szárítás a második szakaszban: Állítsa a polc fűtési hőmérsékletét megegyezik a tesztelőgépével, és a doboz vákuumának a lehető legkonzisztensnek kell lennie a tesztelőgéppel, és szabályozza a . kondenzátor hőmérsékletét.

3. A termelési eszköz vákuumnyomás -szabályozó értékének kiválasztása

A termelési eszköz kibővítése során a doboz vákuumnyomás -szabályozó értékének kiválasztásának a következő tényezőket kell figyelembe vennie .

(1) A termék szétesése hőmérséklete

Mivel a termék eutektikus hőmérséklete csökken, a szublimációs felület PS -értékének vízgőznyomásának PS értékét csökkenteni kell a szárítási réteg nyomáskülönbségének köszönhetően, a doboz vákuumnyomását kisebb értékre kell szabályozni, mint a szublimációs periódus, a szublimációs felület hőmérsékletének {4 {4 {4 -es {4 -es diploma hőmérséklete alacsonyabb értékre kell irányulnia.

(2) A termék szárító rétegének vízgőz áramlási ellenállása

A száraz porózus réteg gőzáram -ellenállása az oldat koncentrációjához, az üveg töltési térfogatához és a jégkristályok elrendezéséhez kapcsolódik a . fagyasztás során. A doboz vákuumnyomását a szublimációs felszíni vízgőznyomásnak a PS 10 ~ 30% -a választja .}}}}}}}}}}

(3) Állítsa be ugyanazt az időszakot, mint a tesztelő gép vákuumnyomás -szabályozó értéke

Ha a tesztelőgép vákuummérnöke pirani vákuummérőt mutat, akkor a pirani vákuummérőt valós értékre kell konvertálni, így a gyártógép kapacitási vákuummérője a vákuumértéket használja a doboz vákuumnyomás -vezérlő értékeként .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}

4. A gyártógép polchőmérsékleti programjának beállítása

Két módszer létezik a termelési gép polchőmérsékleti programjának beállítására .

(1) Állítsa be ugyanolyan, mint a vizsgálógép polcának fűtési hőmérséklete, és meghosszabbítsa a szublimációs szárítási időt .

A liofilizátorok gyártásához kevesebb hőt kerülnek át a központi fiolába, mint a tesztelő gépeknél, ami lassabb szárítást eredményez . A termék bekövetkezik ., ami a terméket selejtezi .

(2) egyenértékű a tesztelő gép szárítási idejével

A termelési liofilizátor polcfűtési hőmérsékletét valamivel magasabbra állítottuk, mint a tesztgépé, hogy ugyanolyan szárítást érjünk el, mint a teszt lyophilizeré, de elméleti elemzésre volt szükség .

Paraméter:

Népszerű tags: Termelés-típusú gyógyszerészeti fagyasztó, Kína, Szállítók, Gyártók, Gyár, Pricelist, kedvezmény